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天士力:合规报告
2024年10月09日

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治理篇 商业透明 合规共赢

挑战与机遇

       在过去的一年,对医药行业影响较大的事件之一就是医疗反腐。尽管医药反腐引发了市场的担忧,但也为行业带来了机遇,有助于提升行业整体的诚信水平。这将为守法经营、专注质量和创新的企业提供更好的发展环境,有助于优胜劣汰,形成更加健康、可持续的医药市场。加强商业道德建设集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求。

公司战略及行动

       企业运营与发展的重要基石在于严格遵守法律法规,秉持商业道德,这正是天士力公司可持续发展战略的核心关注点。公司通过强化供应链管理,反商业贿赂专项培训,规范员工商业行为,全力打造一条廉洁透明、可持续的供应链体系,要求公司及所有员工不得通过贿赂等非法活动谋取不正当利益,不得侵犯他人的商标权、专利权和著作权等知识产权,不得从事不正当竞争行为。同时,推动合规风控与审计工作,建立健全举报渠道,确保企业商业行为合规性,从而确保公司稳健、安全、健康、持续发展。这一举措不仅彰显了天士力对社会责任的担当,也为企业长远发展奠定了坚实基础。

落实风险管控 保障经营合规运行

整体战略与总体目标

       2023年,公司秉持“强化风险认知,提升风险管理”的核心理念,致力于构建自我优化、持续改进的全面风险管理体系,以确保经营管理活动的稳健性,预防和减少各类风险可能带来的损失,进而保障公司战略目标的顺利实现。为实现这一目标,公司不断优化和完善风险管理体系,遵循《企业内部控制基本规范》及其配套指引的明确规定和监管要求(以下简称“企业内部控制规范体系”),结合公司内部控制规范体系,逐步建立健全内部控制体系,为企业的稳定运营和风险防控铸就坚实屏障和有力保障。

       企业持续发布内部控制自我评估报告,其财务报告内部控制效能已接受天健会计师事务所(特殊普通合伙)的审计,并获得无保留意见的内部控制审计报告。

       目前,公司已建立起较为完善的内部风险控制体系。2024年初,公司结合自身实际情况,将法务合规中心与风控管理中心合并,组建法务与风控中心,主要负责天士力医药集团及下属子公司的风险管控及法律合规支持。在风险控制方面,法务与风控中心作为监督者与执行者,始终保持高度警惕,全面监督公司控股体系内的风险管理与内部控制工作,确保公司运营的高效与安全。通过总结、回顾和评价发现的问题,确保关键风险点的改进措施得到落实。积极推动风险管理信息化进程,实现在线风险管理评估。

◎ 公司风险管理体系组成及分工

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◎ 风险管理体系

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◎ 全面风险管理

• 年度测评

       在 2023 年,风控管理部门对公司及其控股子公司进行了内控评价,以确保各公司在资金管理、资产管理等业务模块中的风险管理符合上市公司规范治理要求。通过内部控制的完善与强化,实现了预期的风险控制效果。

• 制度系统复核

       对公司制度的有效性及标准的统一性进行了复核。完成天士力标准文件管理系统中共计 35 个部门的审核,涉及 GMS 体系制度 79 个,完成制度升级更新的共计 60 个。

• 管理培训

       为强化风险管理,提升风险管理人员的管控能力,本年度针对“以数治税”下的风险管控与数据疑点等方面组织部门内部风险管理集体培训。

• 专项合规

       2023 年,法务合规管理部门针对市场营销与推广领域开展了反商业贿赂专项合规,同时针对各个子公司和职能部门专门推行了专项著作权合规排查。

◎ 风险排查与专项提示

       本年度,我们对公司运营风险加以关注,对潜在的风险事项下发风险提示。为保证公司稳健发展,我们已针对这些风险点提出相应的预警措施。

       针对资金管理、保险管理、供应商与客户资质管理等方面开展专项排查5项,经查,未见重大风险迹象。

◎ "风控平台数字化建设

       2023 年,公司开发完成风险控制信息管理平台,旨在提高风险管理工作的效率,助力公司风险控制管理迈向信息化转型。该平台实现了标准化、规范化、可追溯、风险控制点跟踪、全闭环管理等多重功能,同时具备横向纵向数据分析能力,旨在降低风险事件发生概率。此外,该平台兼具灵活性,可扩展延伸,计划在公司合并范围内普及,以构建全面的基础框架,进一步提升风险管理水平。

       目前,已完成公司风险矩阵平台的开发,实现风险控制点全闭环管理,提供分级授权功能,满足风控管理需求。针对 19 家公司、46 名直接负责人员进行了培训,并实现在线风险评估。未来,将继续优化风控信息管理平台,实现风险评价工作的可视化管理,推动风控管理向标准化、规范化和信息化的方向发展。

杜绝贪腐违规 有效降低舞弊风险

       诚信经营,秉持商业道德。公司将诚信视为核心企业文化,坚决反对腐败、贿赂等有悖于商业道德的行为,遵循自愿、公平、等价有偿、诚实信用的原则,遵守社会公德、商业道德和市场规则,以阳光经营为准则,借助优质的产品和服务赢得广大患者的信任。我们坚持守法合规、诚实信用的经营理念,预防贪污、贿赂等腐败行为,确保在所有业务活动中,始终秉持合法合规与高尚商业道德的一致性,成为诚信经营的楷模。我们全面融入守法合规、诚信为本的经营理念,深化合规文化建设,杜绝贪污、贿赂、欺诈、洗黑钱等腐败行为,确保各项业务在合规、负责任的基础上稳健推进。

规范反舞弊体系,强化舞弊风险控制

       本公司对商业道德违规行为零容忍,本公司恪守《中华人民共和国反洗钱法》、《反不正当竞争法》和《中华人民共和国刑法》等相关法律法规,积极推进和完善企业廉政建设,制定一系列反腐败反商业贿赂制度,建立反舞弊管控和监督机制,通过内部控制、审计等手段,有效防范和控制舞弊风险。

       为了加强公司内部管理、提高企业透明度和诚信度,公司持续优化管理措施,预防和打击舞弊行为,不断完善反舞弊制度管理体系。2023年,风控管理中心更新升级了《舞弊风险管理制度》,明确了舞弊风险的管理职责、舞弊风险的防范和自我评估机制、舞弊行为的举报、调查、报告等程序。

       同时,还新建《舞弊行为举报管理制度》和《反腐败反商业贿赂制度》,规范了举报途径、举报受理流程和举报保护措施,以确保举报人的权益得到充分保障。目前上述两个制度已经在公司官方网站(www.taslypharma.com)对外公示。

◎ 《舞弊行为举报管理制度》

       舞弊举报:设立举报电话、电子邮箱等举报渠道并在官方平台公布,公司内部员工及外部相关人员可通过公开渠道举报公司内部员工或相关舞弊事件,包括对公司及其人员贪腐、商业贿赂等情况的投诉、举报信息。对举报案件的有功人员,根据实际情况给予一定奖励。公司不受理无证据、无事实、捕风捉影、道听途说、子虚乌有、恶意打击报复类投诉举报,不受理通过群发邮件、群发微信、qq 群、微博等方式进行的投诉、举报。

       • 举报电话 022-2673 6086

       • 举报邮箱 yiyaojituan@tasly.com

       针对重点环节、重点岗位人员实行预防反腐败反商业贿赂承诺制,重要岗位人员须与公司签订《反腐败反商业贿赂承诺书》。此外,2023年下半年,公司管理层签署了《天士力医药集团股份有限公司管理者承诺书》,在公司合规经营和反舞弊建设中起到了带头表率作用。通过明确个人责任并加强自我约束举措,公司致力于规范和完善反舞弊监督管理体系,提升企业社会形象和市场信誉,增强员工诚信意识和责任感,进而推动企业可持续发展。

       此外,公司《管理者行为规范手册》及《员工行为规范手册》均载有公司对于员工就防止贪腐及舞弊的期望和指导原则。所有的员工都必须清楚公司对防止贪腐行为的严肃态度和员工自己在反贪腐方面的责任并自觉努力提高思想水平和技能。

◎ 《反腐败反商业贿赂制度》内容摘要

       • 针对贪腐行为规定,集团员工应当践行以下要求:

       • 不准接受公司合作业务单位非工作宴请。

       • 不准在合作业务单位报销应由个人支付的有关费用。

       • 不准个人超出职权范围私自向合作业务单位作出承诺。

       • 不准利用职权和职务上的影响要求下属及财务人员进行违反公司制度的活动。

       • 不准利用职务之便对在公司内任职亲属提出或影响他人提出调资、任职、奖励等方面意见。

       • 不准用公款支付个人名义的宴请。

       • 不准以明显低于市场的价格销售或者以明显高于市场的价格采购等变相让利行为。

       • 不准在招标、招商、外委加工、采购等业务环节中徇私舞弊、收受贿赂。

       • 不准利用工作之便收受合作业务单位、个人以及管理和服务对象提供的现金、物品馈赠。

       • 不准利用企业的知识产权、业务渠道等资产或资源,为本人或者配偶、子女及其他关系人谋取利益。

       • 不准个人从事盈利性经营活动和有偿中介活动,或者在本企业的同类经营企业、关联企业。

       • 和与本企业有业务关系的企业投资入股或领取其他报酬。

       • 不准将企业经济往来中的折扣费、中介费、佣金、礼金、礼品以及因企业行为受到有关部门和单位奖励的财物等据为己有或者私分。

       • 不准利用职务之便,侵占、窃取、骗取或以其他非法手段占有公司财物。

贯彻反舞弊教育,规范员工行为

       公司高度重视廉洁守法意识培养,通过法律法规培训、职业道德教育、制度建设和监督机制等措施,确保员工行为合法合规,促进公司健康发展。未来,公司将继续坚持廉洁守法经营的理念,为可持续发展和员工职业发展做出贡献。

◎ 反舞弊培训

       2023 年5月,风控管理中心联合人力资源中心共同组织了为期30天的“反舞弊”知识培训月活动。此次培训范围涵盖天士力医药集团及所属各子公司共 17 家公司,覆盖集团及下属子公司各层级风控联络员共 244 人全员参加了本次培训。

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       2023 年 11 月,风控管理中心采用线上“微课堂”方式,对医药集团及下属子公司全员进行了“反舞弊”主题系列课程线上培训。总计涉及 8069 人次,总员工覆盖率为 95%,总学习时长为 2555 小时,参与培训人员均通过培训后考核。培训内容全面覆盖天士力反舞弊制度与体系、舞弊特征与知识,舞弊举报流程管理,反舞弊法律法规介绍,案例分析等内容。通过以上活动,旨在使员工对公司反舞弊制度及相应处理流程深入了解,有效提升员工识别舞弊风险的能力,确保公司依法合规经营,维护诚信、尊重法治,促进公司治理和内部控制机制的健康运行。

       此外,公司董事、监事、高级管理人员充分利用各种途径参加中国证监会和交易所组织的规范治理相关的培训,内容涵盖了公司治理、可持续发展、反商业贿赂及反贪污等内容。

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       本年度,我们没有发现或知悉任何对本公司或员工提出并已审结的贪污诉讼案件。

规范商业行为 提升营销责任意识

       天士力秉持合法合规、高尚道德商业行为,积极履行社会责任,高度重视商业道德宣传与合规营销完善合规措施,规范员工行为。不断加强内部控制,提升风险防范能力,关注供应商合作与发展。公司注重对商业主体应该遵守的商业行为原则和规范的学习,严格遵守《反不正当竞争法》、《广告法》、《药品管理法》、《反垄断法》等法律法规,强化产品在质量和服务方面的责任意识,确保营销手段符合社会责任要求,为社会提供优质的产品与服务的同时履行相应的责任。

       集团秉持严谨的合规营销理念,定期对销售团队进行深度培训,确保全员了解并遵守集团的合规营销规定。在 2023 年,通过面授、直播、云课堂等多元化的培训方式,开展了多场次营销培训,培训内容包括合规营销培训、商业行为规范培训、反舞弊反贪腐反商业贿赂培训、阳光营销培训、产品合规推广与宣讲技巧培训、药物警戒、市场传播内容审核流程等等。合规培训时长约18290小时,人均培训时长为4小时。通过这些深入培训,我们确保员工熟知并遵循公司制度,在业务活动中规范营销行为,共同维护公司品牌和声誉。本年度,本公司责任营销相关培训基本覆盖天士力所有营销相关岗位人员。

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       此外,在 2023 年下半年期间,公司邀请专业的医药行业合规辅导机构对公司营销合规与市场推广合规做了为期三个月的专项辅导,进一步完善了公司的医药营销合规体系,持续推进公司营销推广业务规范与合规制度建设。

坚持公平竞争 严控垄断法律风险

建立反垄断合规体系,强化垄断风险控制

       公司认为公平竞争是市场机制高效运行的重要基础,反对不正当竞争和商业垄断行为。公司严格遵守《反不正当竞争法》、《广告法》、《消费者保护法》、《药品管理法》、《反垄断法》、《经营者反垄断合规指南》及经营者集中申报等法律法规,注重对商业主体应该遵守的公平竞争等商业行为原则和规范的学习,强化产品在质量和服务方面的责任意识确保营销手段符合社会责任要求,营造良好的公平竞争氛围,为社会提供优质的产品与服务的同时履行相应的责任。

       公司建立健全合法合规性审查机制,将其作为经营管理行为的必经前置程序,并根据法律法规的规定和公司的实际情况,制定了《天士力医药集团股份有限公司医药业务经营反垄断合规工作准则》,旨在明确经营活动中符合《反垄断法》要求的行动规范,以助力开展合法合规的经营活动,并进一步提升公司整体反垄断合规管理水平,控制垄断及不公平竞争风险,促进公司可持续、健康、稳健发展。该准则要求公司及下属各分\子公司及其董事、高管及全体员工遵守反垄断法律法规,根据该准则合规要求,积极参与反垄断合规工作,承担职能范围内的合规义务,防范反垄断合规风险。

       ◎ 《医药业务经营反垄断合规工作准则》核心内容概要

       • 横向垄断协议行为处理

       • 纵向垄断协议行为处理

       • 主导和参加行业协会会议行为处理

       • 具有市场支配地位的企业滥用行为处理

       • 反垄断合规审查

       • 投资并购业务反垄断申报工作指引

       公司已经建立了反垄断合规管理组织体系,各业务部门是公司反垄断合规管理责任主体,负责本领域的日常合规管理工作,履行“第一道防线”职责;公司法务与风控部门作为反垄断合规管理牵头部门组织开展日常工作,履行“第二道防线”职责,持续加强业务培训,不断提升合规管理队伍专业化水平。同时,对于本单位业务人员提报的审核文件,法务与合规中心根据反垄断领域法律法规及本工作准则相关合规要求,对文件中的表述、约定或相关行为进行审查,并提出合规建议或整改意见。

贯彻反垄断教育,规范公司行为

       随着反垄断趋向常态化监管,公司已将反垄断合规常态化于制度层面,并制定了《医药业务经营反垄断合规工作准则》,且由公司法务与合规中心发起,总经理办公室、公司全资子公司天士力医药商业有限公司总经理办公室等联合承办《<反垄断法>修订背景下的企业合规风险及应对》专题培训会。为推动反垄断合规的全链路、全场景落实,不断提高合规治理水平,法务与合规中心通过多种形式传播反垄断领域最新动态,包括法规政策、执法动态、司法动态、合规提示,以期为公司业务开展及未来商业筹划提供帮助。

       本年度,公司不存在因违反不正当竞争、反垄断或者经营者集中等法律法规,而受到监管部门的处罚,也不存在相关诉讼或仲裁。

畅通举报通道 保障举报人合法权益

       天士力及所属各公司员工、供应商、客户均有权利举报涉嫌舞弊、腐败、商业贿赂等事宜。当员工发现可能存在的舞弊情形或发现已经存在的舞弊行为时,可通过公司官方平台公布的途径进行举报包括对公司及其人员违反职业道德情况的投诉、举报信息。

       公司在《舞弊行为举报管理制度》设有举报者保护条款和举报奖励条款。公司对于举报和投诉采取保密措施,未经举报人同意,不公开举报人的任何信息,举报和投诉行为不会对举报人造成任何负面影响。接收到举报信息的部门,必须确保不得泄漏举报人信息和举报事宜;相关部门不得对举报人进行排挤或报复。对于对举报人进行打击报复的行为,公司将予以查处。对于经过调查,确认举报事项属实的署名举报人,公司将根据为公司挽回经济损失的实际额度进行奖励,奖励以不公开方式进行,以便保护举报人权益。具体奖励金额将根据案情的实际情况确定。

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       公司总经理办公室负责管理和设置举报渠道,将收集的举报信息对接风控管理部门,特殊情况下(如出现人员应当回避的情形及事项紧迫等),可向总经理或董事会建议成立专项调查小组。

◎ 举报渠道

       举报电话:022-26736086

       举报邮箱:yiyaojituan@tasly.com

       举报地址:天津市北辰区普济河东道2号

推进监察审计 全面提升抗风险能力

       公司设立内部审计部门,专门针对各项常规及专项审计进行严谨的审查。一旦发现疑似舞弊个案,将启动更深入的调查程序,并严格按照规定进行上报。为了进一步加强公司对舞弊风险的管理,提升全体员工的诚信和法律意识,公司对重点业务进行循环监控,并在日常管理中给予特别关注。此外,针对高级管理人员及重要岗位人员的离任,公司还将进行专项审计,并出具详细的审计报告,旨在防止舞弊风险的出现。这一系列举措有助于促进公司治理及内部控制机制的健康运行,提升公司的治理水櫬麂鲈巡楚和企业形象。

       公司审计工作分为五类:财务审计、业务审计、合规审计、离任审计与纪检监察。通过财务审计,审核业务和项目的支出是否违反内部控制要求;通过业务审计,审核管理层或员工是否按照运营制度和其他要求履行职责;通过合规审计,审核员工是否遵守法律、法规和内部政策。例如,我们检查市场营销与销售是否符合阳光销售的要求,员工是否遵守反腐准则。通过离任审计,审核管理层人员在职期间 的履职情况以及对法律、法规等的遵守情况。通过纪检监察,审核员工的行为是否符合或违反公司价值观,以及对匿名举报线索展开调查。

• 财务审计

       公司结合动态考评计划,对分子公司财务管理进行专项核查。

• 业务审计

       公司审计监察团队会对日常业务运营进行监督,对供应商及客户、采购招标等业 务活动事项进行审计,对业务活动中重要信息进行主动核实,并进行风险提示。

• 合规审计

       公司每年制定计划,对重要业务流程合规性进行专项复核。如:资金管理合规、存货 管理合规等事项。

• 离任审计

       公司建立《离任审计制度》,离任审计过程中不仅局限于管理人员任职审计同时 会就关联事项对公司提示关注。

• 纪检监察

       公司结合日常核查异常事项,及员工投诉等,进行纪检的监督检察,通过岗位轮换 及职能梳理避免不相容岗位产生的舞弊风险。

       本报告期内未发生公司和员工的贪污诉讼案件;未发现有违反商业道德的行为。贪污诉讼案件数量为0。

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强化供应管理 稳固合作共赢关系

       稳定的供应链是公司正常有效运营的保障,原材料质量的稳定与可靠直接关系最终产品的质量与安全,对公司的健康可持续发展有着重要影响。作为制药企业,公司高度关注供应链管理及供应商的甄选严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国招标投标法》等法律、法规,结合 GMP 要求及自身情况,公司制定《非生产性集中采购管理规程》、《生产性物料供应商管理规程》,并通过集中采购平台和供应商管理制度及体系提升供应链的管理效率及抗风险能力。

打造绿色、健康、可持续供应链

◎ 供应商廉洁管理

       在供应商廉洁内部管理方面,公司设有《舞弊行为举报管理制度》和《反腐败反商业贿赂制度》,详细列示了举报途径、举报受理流程和举报保护措施等。

       在供应商廉洁外部管理方面,制定了《天士力供应商行为准则》,明确要求供应商一旦发现天士力员工索取礼品、礼金或任何利益的行为,须立即以电话或信件方式向天士力投诉,详述事件经过。同时,《供应商审计管理规程》设有防范商业贿赂条款,要求合作供应商不得以任何形式对公司审计小组成员进行行贿,确保供应商遵守廉洁规定。

◎ 供应商甄选

       作为制药企业,公司高度重视供应链管理及供应商甄选,通过集中采购平台和供应商管理制度及体系,提升供应链管理效率及抗风险能力。公司成立招标审核小组,对供应商质量、服务、环保及安全生产管理体系等方面进行评价、筛选,将符合公司标准的供应商纳入《供应商名录》,并每年定期更新。

◎ 业绩考核

       公司制定《供应商业绩考核管理规程》,每年对公司供应商从质量、送货、成本、服务等方面进行业绩考核,并根据考核结果将供应商分为优秀供应商、良好供应商、合格供应商、不合格供应商四类考核结果将于 10 个工作日内通知供应商,并及时更新《合格供应商目录》。对于优秀及良好供应商公司将保持与其的业务关系,并保持沟通,以期持续提高;对于合格供应商,需由其书面提供改进方案,连续两次评为合格供应商的,需重新进行资质审计与评估;对于不合格供应商,将下达暂停其资格的书面通知,并给予其3个月整改期限,期满后,该供应商应重新提请我公司审计,根据审计结果确定与其合作关系。

◎ 供应商可持续管理

       公司高度重视供应链的绿色可持续发展,倡导供应链合作伙伴积极承担社会责任,推动供应链绿色低碳发展,为此,公司编制了《供应商行为准则》,期望所有供应商以符合商业道德的方式开展业务,遵守所有适用的法律、法规以及国际公认的环境、社会和公司治理标准。同时,我司还希望供应商能尽最大努力与其供应链上下游企业传递此理念,推动行业的可持续发展。《供应商行为准则》及附件《供应商行为准则承诺书》已经在公司官方网站(www.taslypharma.com)对外公示。目前,公司与供应链的全部供应商均签订了《供应商行为准则承诺书》。

◎ 《天士力供应商行为准则》内容摘要

       1、禁止童工:供应商不得雇佣未满 16 岁的人员。

       2、平等、公平待遇:供应商不得对员工进行身体、性、心理、口头或其它方面的伤害行为。此外,所有雇员应受到尊重和尊严待遇。供应商须遵守所有与常规工作时间、加班时间和福利相关的适用法律。

       3、健康与安全:供应商须遵守所有与工作场所的健康及安全有关的适用法律,并为雇员提供所处工作场地安全操作培训。

       4、产品的质量与安全:供应商应提供安全、切合需要、质量适销的产品及服务。

       5、反腐败、反商业贿赂:供应商应制定廉正办公制度、员工职业操守手册等政策性文件,坚决杜绝业务活动中可能会出现的一切行贿、受贿或索贿行为。供应商既不得行贿也不得受贿,不得诱使或允许其他任何其他方以其名义行贿或受贿。供应商应采取合理措施防止任何形式的贿赂,并且应支持反腐败工作。

       6、反垄断/公平竞争:供应商应遵循公平、公开、公正的原则,在参与投标过程中不得出现围、串标行为,不得参与价格垄断、价格歧视或其他不公平交易行为。

       7、知识产权:供应商应尊重第三方的知识产权。

       8、保密性/隐私/数据安全:供应商应遵守与保护、收集和妥善处理保密信息和个人资料相关的义务。

◎ 供应商审计

       公司综合上年度年采购额、供货质量、重点程度等因素综合评估选取供应商列入审计计划,对年度内需要重新整合、规划的物料类别所属供应商和潜在供应商也列入审计计划内。成立审计小组,对供应商经营业绩、订单管理、生产管理、产品质量、仓库等方面进行审计,并出具“供应商审计报告”,60分以上为合格供应商。对于评议不合格的供应商,将安排其限期整改,并帮扶解决,整改后经评审不合格的取消其供货资格。

◎ 供应链风险防范

  • 药材采购管理

       公司高度重视供应链的稳定及其风险防范与管控。设立集采中心,负责生产性物料战略寻源的集中来购,保障物料的供应,不断提高物料质量,降低采购成本。制订《药材集中采购管理规程》《药材储备实施管理规程》、《生产性物料寻源采购管理规程》、《生产性物料集中采购管理规程》,规范采购流程及采购行为,确保采购质量。公司每年定期梳理供应商名录,确保供应商的持续供货能力;定期对供应商进行实地审计,确保其经营状况的真实性;预判风险,及时做好趋势分析及相应战略储备。

       公司通过 SRM 集中采购平台的开发与使用,与ERP 系统进行业务整合,形成采购及采购协同一体化管理,并通过信息化手段控制优化双方之间的信息流、物流和资金流,降低采购和服务成本,实现企业与供应商的共赢。

  • 药材基地管理

       公司建设的首批通过GAP认证和欧盟有机认证的中药材种植基地,经过几年来探索实践,不仅可以保证公司主要产品需要的丹参大规模标准化种植,还推广到其它产品需要的主要药材的种植,从而可以确保未来公司多产品大规模生产持续稳定,降低了原材料价格波动带来的风险;通过三七等其他主要药材资源战略储备,进一步减弱或者消除药材价格波动对成本的影响。

  • 药材质量管理

       根据国家及地方陆续出台政策导向并结合中药材及中药生产的管理经验,公司自主开发设计药材质量平台,提炼出中药成品全程质量追溯的核心信息,形成药品全程质量溯源体系,涵盖种植、采收、饮片加工、仓储物流、提取、制剂质检数据等 16个维度,为实现“来源可知,去向可查,质量可检,数量可计责任可究”奠定坚实基础,实现药材-饮片-浸膏-成品的全生命周期信息化湖源从“0”-“1”的突破。

       平台的建设及应用,将标准化的质量追溯与信息化技术相结合,由制药企业向前延伸至药材加工企业及田间地头的种植源头质量控制,打造集团化的药材质量追溯共享云平台,实现企业集群化的、基于云平台的质量大数据统计分析。平台具有较强拓展性,可根据相关部门的业务需求开展个性化功能配置及拓展。

社会篇 健康普惠 因爱而动

挑战与机遇

       联合国第三项可持续发展目标(SDG3)明确提出“确保所有年龄段人群健康生活的福祉”,但目前在全球范围内,仍面临着医疗资源不均衡、全民健康覆盖度不够、存在大量未被满足的临床需求等诸多公共卫生挑战。传染性疾病和非传染性疾病(亦称慢性病)的发展变得越来越复杂化。为解决决上述问题,世界各国都纷纷出台了以鼓励创新、促进可及性相关的政策,为医药行业的发展也带来了巨大机遇。

公司战略及行动

       天士力以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的创新研发模式,不断丰富产品管线,并在妇女儿童、罕见病等领域开展药物研发推进普惠医疗,并将药品质量安全视作公司的生命线,为患者提供更优质、更可及、更可负担的产品和服务。在医疗事业发展的同时,公司也积极将发展成果持续释放到员工成长和公益慈善事业上,坚持以人为本,推动产业、商业、公益事业有效协同,促进社会的健康可持续发展。

坚持研发创新 驱动公司可持续发展

研发战略

       天士力视研发创新为企业可持续发展的内在驱动力。长期以来,公司持续加强研发创新能力建设,坚定实施创新驱动战略,建立起来以现代中药、生物药、化学药协同发展的药品创新研发体系和技术平台。公司遵循“以患者为中心”的理念,密切关注疾病谱演变,聚焦维系人类健康生命体验的心脑血管、消化代谢、肿瘤免疫、神经科学等重大治疗领域,以患者需求为导向的精准研发,满足每个生命的多样化需求,将多学科、跨领域的医疗创新成果,惠及全球患者。公司致力于发展成为中国领先,具有全球影响力的医药及健康服务集成方案提供者。

研发管理体系

       公司根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品管理法实施条例》等国内外相关法律法规及技术指南,公司制定了涵盖药品研发项目全生命周期的严格的管理制度、规章流程和指导手册,涵盖药品研发、科研平台建设、科研人才吸引、科研成果转化等内容,以全链条科研管理体系夯实天士力创新发展的根基。公司秉承“没有围墙的研究院”理念,通过自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的创新研发模式,开展以大生物医药产品为核心的药品研发工作。同时,公司引入IPD(Integrated Product Development)管理模式,IPD管理团队共同实施从战略规划到战略落地执行的研发全生命期管理,持续提升平台技术创新能力和创新产品的持续产出能力,通过统筹加强研发、产业、医学、市场各职能部门的有机合作,有效保障研发效率与质量。

       研发投入:2023年公司研发投入13.15亿元(含资本化支出),同比增长29.49%,其中研发费用为 9.17 亿元,同比增长 8.51%。

       研发人员:公司拥有研发人员1388 人,占员工总数的比例为15.05%,较上一年度增长3.8%。

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       研发管线:2023 年度,公司通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖 98 款在研产品的研发管线,包含 41款1类创新药,43 款处于临床试验阶段,26款正在临床1、川 期研究阶段。1类创新中药 14 款处于临床 1、川 期研究阶段,国内方面安神滴丸、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、肠康颗粒、苏苏小儿止咳颗粒、香橘乳癖宁胶囊正在开展 川期研究,其中安神滴丸临床 川 期已全部入组,中药经典名方枇杷清肺饮颗粒、温经汤颗粒提交生产申请;国际方面T89 治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)两项国际临床试验正在进行中,其中T89 AMS已完成川期临床病例入组。生物药注射用重组人尿激酶原(普佑克)急性缺血性脑卒中适应症 川c期验证性试验、安美木单抗川b 期临床试验完成全部病例入组,B1344注射液获的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)适应症临床试验默示许可。化药利伐沙班片、注射用尼可地尔获得药品注册通知书,盐酸达泊西汀片、巴氯芬口服溶液、托拉塞米注射液提交生产申请。

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全球研发布局:构建人类卫生健康共同体

       为推进中医药国际化,为不同国家和地区、被不同疾病困扰的患者带来更多可负担的用药选择,构建人类卫生健康共同体作出更大贡献,公司以天津为研发总部,同时在上海、江苏、武汉下设3个研究分院,在成都、杭州、北大、美国等地成立了 10 个联合研发中心。拥有遍布全球 20 余家科研能力中心,200 余家国内国际科研合作单位,旨在提供临床急需、填补中国甚至全球临床市场空白的药物研发,满足民众的用药需求,以实现“创造健康、人人共享”的企业使命。

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鼓励研发与创新举措

       为进一步鼓励天士力研发体系创新发展,公司搭建了涵盖研发全业务、符合各板块(中药、化学药生物药)特点的创新科研奖惩配套激励体系。机制以“按价值分配、全程激励、内外一致、有效评价”为原则,以“人才辈出、项目能进能出、奖惩结合”为标准,通过动态进行管线项目的价值评估,鼓励资源向战略、价值优先的项目倾斜,推动实现创新成果的加速转化。通过这一激励体系的不断完善和执行,天士力的研发管理效能得到进一步提升,为公司的高质量发展注入新的动力。

       具体而言,公司设立了多方面激励措施。首先是针对新药研发的 0-1创新激励,以奖励具有突破性创新的项目。其次是项目加速推进激励,通过设定挑战性目标,促使项目快速推进。此外,还设立了关键里程碑达成激励,以及产品上市提成激励,以鼓励团队努力取得实质性成果。同时,对新专利、科研论文发表等方面进行激励,以促进知识产权保护和学术交流。

       其中,围绕“战略核心项目加速推进上市”这一重要目标。公司设计的项目抢单激励制度,通过内部“项目竞标”制定项目的挑战目标,并匹配相应激励,以实现项目的快速推动。复方丹参滴丸增加糖尿病视网膜病变适应症、坤心宁颗粒等产品的获批均在抢单机制的激励下,实现了加速上市的目标。

推进研发创新 丰富患者用药选择

研发创新:注重妇儿用药和罕见病用药

       为更好的履行社会责任,天士力也一直将妇女儿童用药和临床急需的罕见病药物作为重点研发方向之一。以临床价值导向,针对中医药优势妇儿疾病领域,持续推动关键技术构建和潜力项目挖掘,加速科技成果有效转化。化药方面,拓展儿童制剂、口服溶液等临床需求的仿制药管线,不断丰富公司产品组合,为社会提供更多高质量产品,提升产品的可及性,以最大限度保障妇女、儿童用药安全,维护妇女、儿童和罕见病患者的健康权益。

总体布局:紧密围绕未被满足的临床需求

       公司通过“四位一体”的研发模式,积极推动创新研发,并围绕未被满足的临床需求,以提升药品可及性和可负担性,加速创新产品的快递落地,持续造福更多患者。2023年度,公司涵盖 98 款在研产品的研发管线,其中,涉及妇儿疾病以及罕见病领域的在研产品6款。

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重点领域:推动妇儿及罕见病用药研发进展

       关注妇女儿童的健康、关注妇女儿童合理用药是全社会的共同责任。为了更好的履行社会责任,天士力积极推动妇儿及罕见病用药研发进展。报告期内,公司独家品种、国家1.1类创新中药坤心宁颗粒继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,为女性更年期综合征患者提供新的治疗选择;芍麻止痉颗粒医保续约,彰显中医药在儿童疾病领域的临床价值。此外公司积极推动孤儿药 PXT3003、妇儿用药芪苓温肾消囊颗粒、苏苏小儿止咳颗粒、香橘乳癖宁胶囊以及产品的临床进展,努力改善我国妇儿疾病和罕见病临床现状,不断以良药回馈社会。

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来源:上市公司报告

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