据市场监管总局10月11日消息,为有效预防和遏制医药领域商业贿赂行为,引导医药企业加强合规管理,维护医药市场公平竞争秩序,维护人民群众健康权益,推进健康中国建设,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规规定,市场监管总局起草了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》(下称《指引》),现向社会公开征求意见。
《指引》共四章49条,各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。
第一章,总则。对《指引》的目标意义、基本原则、适用范围、术语定义等做出了系统的说明,明确《指引》旨在为医药企业开展防范商业贿赂风险合规管理提供参考。
第二章,医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设。借鉴管理学中的PDCA管理理念,为医药企业建设合规管理体系提供指导,倡导管理层提高合规意识、支持合规管理体系建设,鼓励医药企业建立合规管理组织、合规制度、合规运行机制并注重合规文化建设。
第三章,医药企业商业贿赂风险识别与防范。列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售九个具象的活动场景,对每个场景都按照同样的框架结构进行了详细介绍,分别为定义和内容、规范事项、风险识别与防范三个部分。
第四章,医药企业商业贿赂风险处置。引导医药企业通过完善内部管控措施、配合监管执法实现风险的有效管控。对企业主动提前报告自身违法风险、依法配合市场监管部门调查给予指导,并对可能作出从轻、减轻及不予行政处罚的情形予以提示。